質(zhì)量安全管控標(biāo)準(zhǔn):符合1S0-13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
工藝技術(shù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):購方定制應(yīng)用要求。
膠管成品印字標(biāo)志:膠管表面均不必印字。
膠管成品環(huán)保標(biāo)準(zhǔn):采用FDA-65A 220°C耐磨抗撕裂硅膠,符合US FDA 21 CFR 177.2600標(biāo)準(zhǔn)指令。
膠管適宜清洗&消毒方式----【于購方自行完成】
· 膠管內(nèi)腔&表面可采用『生理鹽水/75%酒精』超聲清洗;
· 環(huán)氧乙浣&臭氧;
· 高溫135"C-2bar高壓蒸煮;
· 低溫等離子;
· 電子束&藍(lán)光輻照;
應(yīng)用范圍
· 生化儀器;
· 環(huán)氧乙浣&臭氧;
· 蠕動泵;
· 制劑設(shè)備;