近年來(lái)，我國(guó)持續(xù)釋放政策紅利鼓勵(lì)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代，這一情況在中美貿(mào)易戰(zhàn)爆發(fā)后愈加強(qiáng)化；隨著疫情過(guò)后，國(guó)家加大對(duì)公共衛(wèi)生體系、疾控體系、基層醫(yī)療的建設(shè)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容和能力提升的需求長(zhǎng)期釋放。這些要素都為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)了大量機(jī)會(huì)。

從未來(lái)空間看，行業(yè)內(nèi)常用一個(gè)概念“藥械比”，即藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例。目前，中國(guó)的藥械比約為1：0.35，低于全球平均水平和發(fā)達(dá)國(guó)家水平（1：1）。隨著需求端、支付端的持續(xù)改善，醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)彈性未來(lái)要明顯大于醫(yī)療健康行業(yè)平均水平，從投資價(jià)值和機(jī)會(huì)角度，蘊(yùn)含機(jī)會(huì)也絲毫不差。

據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，在2017年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模就已超過(guò)5000億元，成為全世界第二大器械市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超9000億元，且近年仍保持著超過(guò)20%增速。
人們常說(shuō)，水大魚(yú)大。如此前景廣闊的市場(chǎng)內(nèi)，其中可挖掘的投資機(jī)會(huì)和能夠孕育出的優(yōu)秀企業(yè)也非常之多。有些企業(yè)干著干著就上市了，有些企業(yè)干著干著就沒(méi)了？為啥?
1.創(chuàng)業(yè)基礎(chǔ)條件欠缺
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)、交叉的特殊行業(yè)。研發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)需要各種交叉學(xué)科的人才包括電子、軟件、算法結(jié)構(gòu)、材料、光學(xué)、化學(xué)、物理等等，以及很多類(lèi)型的研發(fā)、測(cè)試、生產(chǎn)設(shè)備。企業(yè)創(chuàng)業(yè)初期往往面臨著，缺人才、缺資金的局面，導(dǎo)致創(chuàng)業(yè)初期舉步維艱。
2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)差
醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)從業(yè)者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)還有待提高，有些企業(yè)在推出相關(guān)產(chǎn)品后，都沒(méi)想到提交專(zhuān)利申請(qǐng)；有的企業(yè)雖然提交了專(zhuān)利申請(qǐng)，但在專(zhuān)利保護(hù)、運(yùn)用等方面所做的工作不足；業(yè)內(nèi)也可能存在某些企業(yè)鮮有創(chuàng)新，靠侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)謀取私利的現(xiàn)象。醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)和學(xué)科的交叉，為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，這就需要相關(guān)從業(yè)者具備較高的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。
3.項(xiàng)目落地周期長(zhǎng)
對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場(chǎng)，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)等漫長(zhǎng)的無(wú)盈利過(guò)程，在如此漫長(zhǎng)的過(guò)程中，很多企業(yè)因?yàn)楦鱾€(gè)壓力容易失敗。
4.醫(yī)療器械行業(yè)要求高
醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)就有1600多個(gè)，經(jīng)常有創(chuàng)新產(chǎn)品在加上合規(guī)性要求之后，功能性就無(wú)法滿足。這就是因?yàn)槠髽I(yè)在創(chuàng)新研發(fā)的時(shí)候只考慮了功能性，沒(méi)考慮合規(guī)性。更有甚者，連自己產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有多少個(gè)都不太知道，一直等到產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)的時(shí)候才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。